BioVoice&BioGuider

Company Profile

国内知名的临床研究数统技术服务的专业化公司，均为国家级高新技术企业和专精特新企业。公司由业内知名专家领衔，拥有稳定的专业团队，全面完善的质量体系，丰富的监管沟通经验，项目经验覆盖广泛适应症领域，多年持续深耕积淀形成的“工具平台 + 技术服务 + 模型引导”一体化全流程解决方案，已成为其独特工作模式，成功助力多个药物获批上市，深得广大客户信任和尊敬。

Integrated platform

公司拥有临床试验方法学工具产品的强大研发团队，涉及医学、药学、数学与统计学、计算机与软件科学等众多专业，自主研发了数智化临床试验数据平台（DaS Trial®）和AI赋能的建模模拟平台（Maspectra®）。
DaS Trial®平台包括EDC、IWRS、PVS、ePRO、Insight、eConsent、Imaging、RSM、eTMF等功能，平台化管理避免数据多方采集，为临床试验高质量数据提供保障。
Maspectra®平台包括PK、BE、PK-PD等功能，为模型引导的药物研发(MIDD)实施必备工具，助力临床研发精确高效推进。

All Process services

公司基于自主研发的两大平台系统提供配套技术服务，服务范围包括随机盲法、数据管理、生物统计、临床药理、定量药理、医学事务、系统评价、药物警戒等。

Organizational Structure 

History