专业化的高技术服务
为高质量临床试验数据提供有力保障
生物统计
专业稳定的人才队伍,国际标准的规范流程,完善的质量保障体系,积累有丰富的统计设计和统计分析实践经验和成功案例。合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业,包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目,可为国内外客户提供符合国际标准的专业、优质、高效的统计服务。
CDISC会员单位,可实现CDISC全套标准,满足双报要求。
统计分析
- 统计设计与咨询
- 样本量估算
- 统计分析计划(SAP)
- 统计表、图和列表(TFLs)模板
- 数据(盲态)审核
- 统计分析报告(SAR)
- DMC分析
- 期中分析
- ISS/ISE分析
- 临床研究报告统计学支持
- IND统计学支持
- NDA统计学支持
统计编程
- 分析数据集生成及验证
- 统计表、图和列表(TFLs)生成及验证
- CDISC实施
- 随机编码产生和验证
- 药品抽样编码产生和验证
- 安全性总结(ISS)统计编程
- 有效性总结(ISE)统计编程
- DMC/期中分析的统计编程