专业化的高技术服务
为高质量临床试验数据提供有力保障

生物统计
专业稳定的人才队伍,国际标准的规范流程,完善的质量保障体系,积累有丰富的统计设计和统计分析实践经验和成功案例。合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业,包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目,可为国内外客户提供符合国际标准的专业、优质、高效的统计服务。
CDISC会员单位,可实现CDISC全套标准,满足双报要求。

统计分析

  • 统计设计与咨询
  • 样本量估算
  • 统计分析计划(SAP)
  • 统计表、图和列表(TFLs)模板
  • 数据(盲态)审核
  • 统计分析报告(SAR)
  • DMC分析
  • 期中分析
  • ISS/ISE分析
  • 临床研究报告统计学支持
  • IND统计学支持
  • NDA统计学支持


统计编程

  • 分析数据集生成及验证
  • 统计表、图和列表(TFLs)生成及验证
  • CDISC实施
  • 随机编码产生和验证
  • 药品抽样编码产生和验证
  • 安全性总结(ISS)统计编程
  • 有效性总结(ISE)统计编程
  • DMC/期中分析的统计编程