我们的服务

高效的运作,严谨的学术研究能力,缜密的合规流程


随机盲法

随机化方案、基于IWRS的随机化、药物编盲、血样编盲等


数据管理

eCRF/数据库构建、数据管理、医学编码、数据审核等


生物统计

统计设计、样本量估算、DMC/期中分析、ISS/ISE分析、IND/NDA统计学支持、统计监查等


医学事务

临床研发策略制定、临床研究方案设计与撰写、CSR撰写、医学监查、医学审核等


药物警戒

安全性数据库构建、SAE管理、SUSAR上报、DSUR/PSUR、RCP/RMP等


系统评价

基于模型的模型分析(MBMA)、荟萃分析(Meta Analysis)


定量药理

群体药代动力学分析(PopPK)、药动-药效联合模型化分析(PopPK/PD)、暴露-效应分析(E-R)、基于生理的药代动力学模型(PBPK)、 C-QTc分析、转化医学分析等


临床药理

药代动力学分析(PK)、药效动力学分析(PD)、生物等效性分析(BE)、食物影响分析(FE)、药物-药物相互作用分析(DDI)、物质平衡与生物转化分析等

产品中心

电子临床试验一体化平台,高质量临床试验数据的技术保障


        

电子化临床试验一体化平台(DaS Trial),可实现数据采集、药品管理、随机与盲法实施、电子日记卡、影像采集、药物警戒、标准化文件递交等一体化集成功能,可实现患者远程参与试验的技术流程,支持以患者为中心,提供药品直达患者解决方案,是申办方监查受试者安全及数据质量的必备工具,是DCTs全面实施的一体化解决方案。

​我们研发的 “建模与模拟工作站 (Modeling and Simulation Studio, 即 Maspectra)”,涵盖了 MIDD 所需要的诸多计算模块,包括 PK、PD、PK/PD、BE、Statistics、PBPK、CTS 等,是生物医药研发、教学、科研工作不可或缺的一体化解决方案。
MIDD 新模式可极大提高药物的研发效率及成功率,缩短研发周期,降低临床试验花费。但是,研发人员须掌握一系列工具软件,并通过软件的协同使用以完成建模模拟相关工作,高昂的学习门槛极大阻碍了该先进模式在行业内的推广。Maspectra 软件中涵盖了 MIDD 所需要的诸多计算模块,致力于为 MIDD 的实施提供一体化的解决方案。

Maspectra™

DaS Trial®

1000+
我们的客户
800+
分布研究中心
3000+
参与研究
500000+
涵盖受试者

技术领先

知名专家领衔,专业稳定的人才队伍,战略层面的研发策略,模型引导,快速推进;

专业平台

自主研发的电子临床试验一体化平台,系统互通,数据共享,简化管理,提高效率;

经验丰富

深耕临床试验行业,助力多项创新药物的成功上市,项目涵盖各疾病领域,广受好评,深受客户信赖和尊敬;

质量可靠

完善的质量体系,符合国际标准,通过ISO9001和ISO27001认证,并多次通过国内外监管机构、专业团队稽查审计。